医药行业-南京千里行测控技术有限公司

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适用于医药和健康的测量仪器

药品生产、经营质量管理与安全问题日益严峻，涉及到了药品研发、生产、仓储过程，以及实验室、零售药房和医院等，同时，相关的行业法规也越来越严苛，例如：ISO 9001，GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等。

德图仪器根据 GxP 的法规要求，致力于为医药行业提供全方位的环境监测解决方案。为药品研发、生产、仓储过程，以及实验室、零售药房和医院的环境提供完善的数据监测，使过程环境均处在可控范围，从而保证了产品质量和安全，为产品提供完整、可靠的过程数据。

医药和健康

确保质量与合规性

不间断地监测冷链过程
医药与健康测量仪器和解决方案

应用领域

制药行业

医院

医药物流

药品零售

主要应用领域：

·GMP洁净车间的温度、湿度、压差、风速等
·QC实验室、留样室和冰箱、超低温冰箱、培养箱、恒温恒湿箱、药品冷藏柜、液氮罐等设备的温湿度
·孵化室、动物房
·GMP仓库:冷冻冷藏库、阴凉库、原辅料库、成品库和包材库等
·GSP冷链物流车的温湿度

验证服务：

·温度分布验证服务
·功能设计/验证方案定制
·SAT 验证
·IQ / OQ 验证服务

环境监测：

·基于GMP和GSP规范的测量方案，确保医药领域的各环节都符合法规要求
·基于FDA 21CFR Part11标准的软件，确保了电子数据的有效性和可靠性
·基于各检测环节的测量仪器
·温湿度记录仪
·无线温湿度监测系统