应用案例 | 正大天晴集团Gxp规范在线监测系统

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2022年度中国医药工业百强企业榜第13位，为2023年中国医药研发产品线最佳工业企业。旗下子公司南京顺欣制药于2019年建成启用，是正大天晴布局生物制品和创新药物的重要研发生产基地。

为实现高质量生产标准，正大天晴顺欣制药计划上线一套符合GxP规范的温湿度在线监测系统，以提高研发过程中监测精度、可追溯性和实时性，确保在生产过程中的温湿度条件始终符合GxP规范的要求，该公司与南京千里行测控技术有限公司合作，寻找专业的GxP合作伙伴。

千里行测控采用testo Saveris系统，通过其先进的技术，成功为正大天晴集团建立了一套高效、可靠的温湿度在线监测系统，一期工程设立了50个左右的监测点。该系统能够实时采集、分析和记录生产环境中的温湿度数据，确保生产过程中的环境条件始终符合Gxp规范的标准，为正大天晴集团提供了更为精准的生产及研发数据支持。

testo Saveris是GxP法规专家与testo研发人员合作设计与制定的一体化解决方案。高精度的测量技术，直观的软件和全面的服务将帮助企业快速高效的应对各类GxP规范。与其他系统相比，testo Saveris最大的优势在于其安全的三重数据存储，独特的模块化设计为基础设施的集成提供了最大的灵活性。

现场施工部分图片

南京千里行测控技术有限公司专注于环境监测和治理技术，提供一体化的监测与治理系统解决方案，服务于高品质场馆、洁净区和生产现场。公司与国际传感器和空气净化公司长期合作，依托于南京大学绿色发展与洁净技术研究院，致力于高水平的研发和技术整合，为国内用户提供更安全、更健康、更高效的室内环境。